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安庆市第六人民医院医疗设备采购项目竞争性磋商文件修改公告2

2019/8/8


现对安庆市第六人民医院医疗设备采购项目竞争性磋商文件作如下修改

(一)蹉商文件第10页第三章采购需求

产品适用范围:

用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,用于神经电生理检查,配合药物,用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗(提供产品注册证复印件盖公章)。

一、硬件

1、磁刺激器主机:1

2、标配刺激线圈:2套,圆形线圈和8字形线圈

3、标配无线运动诱发电位监测模块:1

4、脚踏开关:1

二、产品性能要求

1、刺激线圈配置:标配圆形和8字形双拍

2、★冷却系统:冷却系统:采用智能风冷或液冷技术,安全无需维护。

3、运动诱发电位监测模块:双通道、无线式运动诱发电位监测模块,A通道测量阈值,B通道用于在治疗中的安全性监测,同一工作界面显示MEP波形及监测值,避免癫痫发作,并可以打印报告(提供检验报告复印件盖公章

4、运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌(需提供可核实证明材料并盖公章)符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式

5、工作站:移动式推车工作站、360°万向调节支架,便于临床操作。

6、操作平台:≥15.6英寸的触屏式一体机,触摸式操控平台,操作方便,且不易掉落损坏,并配有旋转支架,灵活调控操作位置,满足不同的操作方位需要;不能使用笔记本,防止滑落损坏,不便于操作和使用。

7、★通过EMC电磁兼容性测试,取得医疗器械国家强制标准YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告,应提供国家认可医疗器械检测中心出具的检测报告复印件盖公章

8、通过YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准要求,应提供相应国家标准文件证明并加盖公章。

9、★提供所投产品的《医疗器械注册证》复印件盖公章

三、主机技术指标

1、★最大磁感应强度:6T,(提供检验报告证明并盖公章)

2、★输出脉冲重复频率:0. 01 Hz100Hz

3、脉冲持续时间:≥340μs ±20μs

4、磁感应强度最大变化率:≥40kT/s80kT/s

5、输入噪音不大于 1μV

四、运动诱发电位监测模块技术指标

1、通道数:≥2通道;

2、 传输方式:无线模式将肌电信号传输到电脑并在软件中显示,无线能够减少束缚、降低干扰(提供检验报告证明并盖公章)。

3、采样率:≥2kHz

4、测量范围:≥11000μV

5、最小分辨率:≤0.2μV

6、频率范围:≥20Hz500Hz

五、软件

1、人机交互软件:智能化软件,触屏式友好界面,三步开启治疗,便捷化参数设置,减轻医生操作负担;

2、刺激模式可调:包含单脉冲、重复脉冲、模式化多种可选刺激模式;

3、治疗方案:内置临床常见标准方案;

4、方案可编辑:刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调,可供医生自定义方案;

5、报告输出方式:自动化输出报告,也可根据需求自定义编辑报告模板;

6、信息管理功能:海量信息存储,查询、分析、报告等多种功能可供选择;

7、含波形设置、权限设置等多种自设功能,满足用户个性化需求。

8、★可通过软件检测线圈温度,显示温度精度±5℃;(提供检验报告证明材料并盖公章)

9、★安全工作温度控制:当线圈温度超过40℃时,自动停止刺激输出;(提供检验报告证明材料并盖公章)

六、项目要求

1、供货要求

供货时间:中标人在合同签订后,30日历天内完成本次货物生产和安装。

安装地点:安庆市第六人民医院。

  1. 安装调试 货物安装调试到位后必须符合采购人临床使用需求。

  2. 售后服务

    1)提供1名一对一专场服务工程师。

    2)供应商须提供7*24 小时的技术支持和免费的上门维护升级服务,对故障在 15 分钟内响应,4小时以内解决问题。

    3)软件平台提供定制开发服务。

    4)维保:工作日内2小时电话响应,8 小时内远程指导故障解决,24小时内到场解决。

    (二)蹉商文件第13页第四章评审细则,修改为:

序号

评分项目

评分内容及标准

报价(30 分)

满足招标文件要求,并且在招标控制价价格范围内的供应商投标报价最低的为评标基准价,其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算:投标报价得分=(评标基准价/投标人的投标报价)×30(得分保留小数点后二位,小数点后第三位四舍五入)。

技术参数

(50 分)

所投货物需求指标全部满足或优于招标文件要求的,得50分;采购需求中标注“★”的参数及要求,每一条不满足扣10分,没有标注“★”的参数及要求,每一条不满足扣5分,扣完为止。

注:1、采购需求中加注“★”的条款必须提供相应的证明材料,不提供视为不满足该条款。

2、证明材料是指具有 CMA 标识的检测/ 检验/试验/测试报告,或所投产品的注册证,或国家相关检测、认证机关颁发的证书,制造商产品操作、宣传手册等。

售后服务方案

(17分)

①供应商对售后服务的适应性,售后服务响应时间、处理时间、应急解决方按三个等级评分:优 11-15 分, 一般 6-10分,差 0-5分

②供应商提供有针对性的学术支持及相关培训,学术支持及培训方案应包括时间、地点、目标、方式、内容、对象和措施。对方案的科学性、可行性进行综合评价,酌情赋0-2分。

质保期(3分)

设备质保期为1年,供应商承诺质保期每增加1年加1分,最多加3分。

公告修改内容影响供应商编制响应文件,故蹉商会议时间顺延至2019812日上午9时,磋商保证金缴纳时间顺延至:在2019年8月1117时00分前

本修改公告与蹉商文件及2019年8月7日发布的修改公告有不一致的,以本修改公告为准。

安庆市第六人民医院

安徽信德建设咨询有限公司

201988